医用电动吸引器械 编号 14-06-07
品名举例：医用电动吸引器；便携式医用电动吸引器；膜式医用电动吸引器；便携式吸痰器；电动吸痰机；电动吸痰器；小儿吸痰器；羊水吸引器；低负压医用电动吸引器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(电动吸引器,有源) | 医用电动吸引器 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(电动吸引器,有源) | 医用电动吸引器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6740 医用电动吸引器(II) | 医用电动吸引器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(电动吸引器) | 医用电动吸引器 | 吸引设备→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:医用电动吸引器,有源→管理 | 医用电动吸引器 |