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以负压源或压力源为动力吸引器械 编号 14-06-08
品名举例:墙式吸引装置;壁式吸引器;墙式吸引器;中心负压抽吸器;气体负压吸引器;医用吸引系统负压吸引器;医用吸引系统吸引器;壁式医用负压吸引器;落地式吸引器;便携式吸引器;急救吸引器;中心负压源吸引器;中心吸引器;手提式吸引器

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则9(墙式吸引装置,有源压力源)墙式吸引器
欧盟 MDRIIa附件VIII规则9(墙式吸引装置,有源压力源)墙式吸引器
美国 FDAII21 CFR 880.6740 墙式吸引装置(II)墙式吸引器II
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则8(墙式吸引,压力源动力)墙式吸引器吸引→B
日本 (PMDA)一般药机法:墙式/壁式吸引装置,以负压源为动力→一般墙式吸引器