外科织造布类敷料 编号 14-09-01
品名举例：脱脂纱布；止血纱布；医用纱布制品；纱布巾；纱布片；纱布手术巾；纱布垫；纱布棉垫；外科纱布敷料；纱布叠片；棉纱垫；棉纱块；医用纱棉块；医用纱棉垫；脱脂棉粘胶混纺纱布；脱脂棉纱布；医用脱脂纱布；医用脱脂纱布块；医用纱布垫；医用纱布叠片；医用棉纱垫；X射线可探测脱脂纱布块；脱脂纱布方；医用纱布球；医用显影纱布块；脱脂纱布叠片；医用脱脂纱布方；医用腹巾；医用纱布腹部垫；纱布拭子
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则4(无菌纱布,接触破损皮肤伤口管理) | 脱脂纱布 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则4(无菌纱布,接触破损皮肤伤口管理) | 脱脂纱布 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878.4000 医用纱布/织造敷料(II) | 医用纱布制品 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(外科纱布,接触创面) | 脱脂纱布 | 创面敷料→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:脱脂纱布/医用纱布,无源敷料→一般 | 脱脂纱布 |