抗鼻腔过敏凝胶（不含药） 编号 14-16-04
品名举例：抗鼻腔过敏凝胶（不含药）
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1/5(不含药抗鼻腔过敏凝胶,物理屏障) | 抗鼻腔过敏凝胶（不含药） | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1/5(不含药抗鼻腔过敏凝胶,物理屏障) | 抗鼻腔过敏凝胶（不含药） | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 874.3800 抗鼻腔过敏凝胶(II) | 抗鼻腔过敏凝胶（不含药） | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(抗鼻腔过敏凝胶,不含药,黏膜) | 抗鼻腔过敏凝胶（不含药） | 鼻腔黏膜物理阻隔→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:不含药抗鼻腔过敏凝胶→一般 | 抗鼻腔过敏凝胶(不含药) |