压力绷带 编号 14-16-11
品名举例：可挤压式四肢压力带；腹股沟加压弹力绷带；弹力绷带；乳腺加压弹力绷带
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(弹力/压力绷带,机械加压) | 弹力绷带 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(弹力/压力绷带,机械加压) | 弹力绷带 | |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.6920 弹力/压力绷带(I) | 弹力绷带 | I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(压力绷带,体表) | 弹力绷带 | 体表→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:弹力/加压绷带,无源→一般 | 弹力绷带 |