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简易转移器械 编号 15-05-04
品名举例:医用转移板;患者转移板;医用转移垫;患者搬运带;医用移位板

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则1(无源转移)医用转移板转移板/垫
欧盟 MDRI附件VIII规则1(无源转移)医用转移板转移板/垫
美国 FDAI21 CFR 880 患者转移板/垫 Class I医用转移板transfer board/搬运带无源一般控制
GHTF/IMDRFASG1/N012R16规则1(简易转移板)医用转移板无源→A
日本 (PMDA)一般药机法:转移板/搬运带为无源低风险辅助转移器械,归一般医療機器(クラスI)医用转移板