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眼用钳 编号 16-01-04
品名举例:眼用钳;眼用止血钳;眼用咬骨钳;环状组织钳;眼内钳;显微眼用钳;眼用持针钳;布巾钳;晶状体植入钳;显微眼用持针钳

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械)眼用钳可重复使用钳
欧盟 MDRI(Ir)附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械)眼用钳可重复使用钳
美国 FDAI21 CFR 886 眼科镊/钳(可复用) Class I眼用钳可复用显微眼科钳/持针钳一般控制
GHTF/IMDRFASG1/N012R16规则4(可重复眼用钳)眼用止血钳可重复→A
日本 (PMDA)一般药机法:眼用钳/咬骨钳等为可重复使用手动器械,归一般医療機器(クラスI)眼用钳含眼内钳但为可重复手动器械,按一般;若一次性灭菌则升管理