眼用钩 编号 16-01-08
品名举例：一次性使用无菌眼科拉钩；眼用拉钩；眼睑拉钩；显微虹膜拉勾；眼内膜钩；膜钩；视网膜钩；虹膜拉钩；角膜上皮扒钩；角膜线钩；角膜异物钩；穿刺钩锥；眼用勾锥；泪囊拉钩；斜视钩；动脉瘤钩；人工晶状体定位钩；显微眼用拉钩
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I、II | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用→Ir；一次性无菌→IIa) | 一次性使用无菌眼科拉钩 | 品类含可重复使用与一次性无菌 |
| 欧盟 MDR | I(Ir)-IIa | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用→Ir；一次性无菌→IIa) | 一次性使用无菌眼科拉钩 | 品类含可重复使用与一次性无菌 |
| 美国 FDA | I-II | 21 CFR 886 眼科拉钩/钩 Class I-II | 眼用拉钩 | 可复用钩为I；一次性无菌拉钩为II，区间 |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则4(同二级含一次性无菌与可重复拉钩) | 一次性使用无菌眼科拉钩 | 管理类别I/II并存 |
| 日本 (PMDA) | 一般-管理 | 药机法：眼用钩/拉钩含可重复型(一般クラスI)与一次性无菌型(管理クラスII) | 一次性使用无菌眼科拉钩 | 区间原因：同品类混合可重复/一次性灭菌 |