眼用测量器 编号 16-02-08
品名举例：眼用测量规；眼用测量器；眼用测量尺；眼窝测量球；标记环；玻切印模；眼眶测量器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 眼用测量规 | 可重复使用手术测量器 |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 眼用测量规 | 可重复使用手术测量器 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 886 眼科测量器 Class I | 眼用测量规 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(眼用测量尺,非侵入) | 眼用测量规 | 非侵入→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：眼用测量规/尺为可重复使用手动测量器械，归一般医療機器(クラスI) | 眼用测量规 |