青光眼引流装置 编号 16-07-03
品名举例：青光眼引流器；青光眼引流阀
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(植入物默认IIb) | 青光眼引流阀 | 修订：规则8默认IIb，未命中III例外 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8(植入物默认IIb) | 青光眼引流阀 | 修订：规则8默认IIb，未命中III例外 |
| 美国 FDA | III | 21 CFR 886.3930 青光眼引流阀/装置 Class III (PMA) | 青光眼引流阀 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则7(青光眼引流阀植入) | 青光眼引流阀 | 植入→C |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：青光眼引流阀/引流器为眼内植入装置，归高度管理医療機器(クラスIII/IV) | 青光眼引流器 | 植入→高度管理 |