手动测量用器械 编号 17-02-01
品名举例：牙科垂直距离尺；牙科卡尺；牙科骨测量卡钳；牙科邻间隙测量器；牙科测量尺；牙科测量杆；牙科间距尺；牙科角度尺；正畸测力计；根管测量尺；牙用卡尺；牙科种植用测量器；牙科种植用深度测量尺
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(无源测量) | 牙科卡尺 | 手动测量尺 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(无源测量) | 牙科卡尺 | 手动测量尺 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 牙科测量尺/卡尺/测力计 Class I | 牙科卡尺 | 手动测量器具一般控制 |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(手动牙科测量尺,非侵入) | 牙科垂直距离尺 | 无源→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：牙科卡尺/测量尺为可重复手动测量器械，归一般医療機器(クラスI) | 牙科垂直距离尺 |