牙科用椅 编号 17-03-02
品名举例：电动牙科椅；液压牙科椅
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源治疗体位) | 电动牙科椅 | 电动牙科椅 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源治疗体位) | 电动牙科椅 | 电动牙科椅 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科治疗椅(dental chair) Class II | 电动牙科椅 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(有源牙科椅) | 电动牙科椅 | 有源承载→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：电动/液压牙科椅为有源诊察承载设备，归管理医療機器(クラスII) | 电动牙科椅 |