牙挺 编号 17-04-04
品名举例:牙挺;丁字形牙挺;牙根尖挺;开冠挺;拔牙挺;微型牙挺;阻生齿牙挺
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 牙挺 | 可重复使用牙挺 |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 牙挺 | 可重复使用牙挺 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 牙挺(elevator) Class I | 牙挺 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复牙挺) | 牙挺 | 可重复→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:牙挺为可重复使用手动器械,归一般医療機器(クラスI) | 牙挺 |