口腔针 编号 17-04-05
品名举例：拔髓针；钩鍉针；牙科用棉花针；牙探针；脓肿探针；牙周探针；牙科用双头探针；一次性使用牙探针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 拔髓针 | 可重复使用拔髓针 |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 拔髓针 | 可重复使用拔髓针 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 牙探针/拔髓针 Class I | 牙周探针 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复拔髓针/探针) | 拔髓针 | 可重复→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：拔髓针/牙探针为可重复使用手动器械，归一般医療機器(クラスI) | 拔髓针 |