打磨抛光清洁器具 编号 17-04-10
品名举例：带磨料牙科抛光刷；无菌种植体清洁刷
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(外科侵入暂时使用，一次性无菌) | 带磨料牙科抛光刷 | 无菌抛光刷 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(外科侵入暂时使用，一次性无菌) | 带磨料牙科抛光刷 | 无菌抛光刷 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科抛光刷/种植体清洁刷 Class II | 无菌种植体清洁刷 | 无菌接触种植体刷按II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(抛光刷/种植体清洁刷接触种植体) | 带磨料牙科抛光刷 | 接触口腔/种植体→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：抛光刷/无菌种植体清洁刷含灭菌消耗品，归管理医療機器(クラスII) | 带磨料牙科抛光刷 |