临时充填材料 编号 17-05-07
品名举例：光固化临时充填材料；临时充填材料；暂封补牙条
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则8(牙科充填→IIb) | 临时充填材料 | 暂封/临时充填 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8(牙科充填→IIb) | 临时充填材料 | 暂封/临时充填 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 临时充填材料 Class II | 临时充填材料 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则5(临时充填材料,短期) | 临时充填材料 | 短期→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：临时充填材料为齿科充填材料，归管理医療機器(クラスII) | 光固化临时充填材料 |