牙托梗 编号 17-06-06
品名举例：牙托梗
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(义齿制作辅助) | 牙托梗 | 牙托梗 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(义齿制作辅助) | 牙托梗 | 牙托梗 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 牙托梗 Class I | 牙托梗 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(牙托梗为加工材料,不直接接触) | 牙托梗 | 技工材料→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：牙托梗为义齿组件，低风险，归一般医療機器(クラスI) | 牙托梗 |