种植支抗 编号 17-08-03
品名举例：种植支抗；正畸支抗
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(植入物默认IIb) | 种植支抗 | 修订：正畸支抗钉骨内植入，默认IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8(植入物默认IIb) | 种植支抗 | 修订：正畸支抗钉骨内植入，默认IIb |
| 美国 FDA | III | 21 CFR 872.3 正畸种植支抗微螺钉 Class III | 种植支抗 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则7(种植支抗骨内植入) | 正畸支抗 | 骨内植入→C |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：种植支抗(正畸微螺钉)为骨内临时植入钉，归高度管理医療機器 | 种植支抗 | 植入→高度管理 |