吸潮纸尖 编号 17-09-02
品名举例：一次性使用无菌牙科吸潮纸尖
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5/规则15(根管内无菌吸收) | 牙科吸潮纸尖 | 无菌纸尖 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/规则15(根管内无菌吸收) | 牙科吸潮纸尖 | 无菌纸尖 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 吸潮纸尖(paper point) Class II | 一次性使用无菌牙科吸潮纸尖 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则5(无菌吸潮纸尖,短期接触根管) | 一次性使用无菌牙科吸潮纸尖 | 短期→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：一次性使用无菌吸潮纸尖为灭菌根管消耗品，归管理医療機器(クラスII) | 一次性使用无菌牙科吸潮纸尖 |