牙科分离剂 编号 17-09-11
品名举例：牙科分离剂；牙科藻酸分离剂；牙科基托分离剂；牙科蜡分离剂；牙科光固化型树脂分离剂
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(分离剂，技工) | 牙科分离剂 | 分离剂 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(分离剂，技工) | 牙科分离剂 | 分离剂 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 牙科分离剂 Class I | 牙科分离剂 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(分离剂,技工用) | 牙科分离剂 | 技工材料→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：齿科分离剂为技工加工材料，归一般医療機器(クラスI) | 牙科分离剂 |