义齿试用材料 编号 17-09-14
品名举例：试色糊剂
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(义齿试用) | 试色糊剂 | 试色糊剂 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(义齿试用) | 试色糊剂 | 试色糊剂 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 试色糊剂 Class I | 试色糊剂 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(试色糊剂,技工/试戴用) | 试色糊剂 | 短期/技工→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：试色糊剂为义齿试用材料，归一般医療機器(クラスI) | 试色糊剂 |