牙周塞治剂 编号 17-10-01
品名举例：牙周塞治剂
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则4(接触破损黏膜/创面) | 牙周塞治剂 | 牙周塞治 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则4(接触破损黏膜/创面) | 牙周塞治剂 | 牙周塞治 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙周塞治剂(periodontal dressing) Class II | 牙周塞治剂 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则5(牙周塞治剂短期覆盖创面) | 牙周塞治剂 | 短期→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：牙周塞治剂为牙周治疗材料，归管理医療機器(クラスII) | 牙周塞治剂 |