妇科压板 编号 18-01-11
品名举例：阴道压板
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6(可重复使用阴道压板) | 阴道压板 | 可重复使用检查压板 |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则6(可重复使用阴道压板) | 阴道压板 | 可重复使用检查压板 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 884.1800 阴道压板 Class I | 阴道压板 | 手用压板Class I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(接触体表/黏膜表面不输送能量→A) | 阴道压板 | 可重复使用压板，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：可重复手动阴道压板→クラスI(一般) | 阴道压板 | 可重复手动检查器械 |