产床 编号 18-05-01
品名举例：电动产床；液压产床
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(医用承载床,非有源) | 电动产床 | 产床为医疗家具,电动仍I类 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(医用承载床,非有源) | 电动产床 | 产床为医疗家具,电动仍I类 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 884.2000 产科/妇科手术床 Class II | 电动产床 | 产科台Class II |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(患者承载设备非接触治疗→A) | 电动产床 | 承载床，低风险；电动仅驱动 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：电动/液压产床(电动患者承载手术台类)→クラスII(管理) | 电动产床、液压产床 | 电动手术/承载台按管理 |