平衡训练设备 编号 19-02-03
品名举例：平衡测试及训练系统；平衡训练系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源平衡训练) | 平衡测试及训练系统 | 平衡训练IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源平衡训练) | 平衡测试及训练系统 | 平衡训练IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 890.3475 平衡测试训练系统 Class II | 平衡测试及训练系统 | 平衡训练Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(有源平衡训练→B) | 平衡测试及训练系统 | 有源，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：平衡测试及训练系统(机械/传感评估训练)→クラスI(一般) | 平衡测试及训练系统 | 非侵入训练 |