三棱针 编号 20-03-02
品名举例：三棱针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(一次性无菌三棱针放血) | 三棱针 | 放血针IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(一次性无菌三棱针放血) | 三棱针 | 放血针IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5580 针刺器具(三棱针) Class II | 三棱针 | 穿刺放血针类比针灸针Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(三棱针点刺皮肤放血短暂→B) | 三棱针 | 侵入皮肤，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：三棱针(灭菌点刺放血针)→クラスII(管理) | 三棱针 | 灭菌穿刺 |