放射性层析扫描装置 编号 22-08-03
品名举例：放射性层析扫描仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源放射性层析扫描) | 放射性层析扫描仪 | IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源放射性层析扫描) | 放射性层析扫描仪 | IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 862 放射性层析扫描仪 Class II | 放射性层析扫描仪 | radiochromatogram scanner Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9衍生(放射性层析扫描装置→B) | 放射性层析扫描仪 | 检验仪器，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：放射性层析扫描仪(有源测量)→クラスII(管理) | 放射性层析扫描仪 | 有源测量 |