末梢采血管 编号 22-11-05
品名举例：一次性使用微量无菌采血管；一次性毛细管微量采血管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(末梢微量采血管) | 一次性毛细管微量采血管 | 样本容器I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(末梢微量采血管) | 一次性毛细管微量采血管 | 样本容器I |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 864 末梢微量采血管 Class II | 一次性毛细管微量采血管 | microcollection tube Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(末梢采血管接触血液→B) | 一次性使用微量无菌采血管 | 体外样本容器，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：微量末梢采血管/毛细管(无菌)→クラスII(管理) | 一次性毛细管微量采血管 | 无菌采血容器 |