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厌氧培养系统 编号 22-14-02
品名举例:厌氧培养装置

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则1(厌氧培养系统)厌氧培养装置I
欧盟 MDRI附件VIII规则1(厌氧培养系统)厌氧培养装置I
美国 FDAII21 CFR 866 厌氧培养系统 Class II厌氧培养装置anaerobic system Class II
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则9衍生(厌氧培养系统→B)厌氧培养装置有源培养,中国II类
日本 (PMDA)一般药机法:厌氧培养装置(实验室培养环境)→クラスI(一般)厌氧培养装置实验室培养设备