生物安全柜 编号 22-16-01
品名举例：Ⅱ级生物安全柜；生物安全柜
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则1(生物安全柜,防护设备) | Ⅱ级生物安全柜 | 安全柜为防护设备I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(生物安全柜,防护设备) | Ⅱ级生物安全柜 | 安全柜为防护设备I |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 868 II级生物安全柜 Class II | Ⅱ级生物安全柜 | biosafety cabinet Class II；中国按III |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则9衍生(生物安全柜防护高危病原→C) | Ⅱ级生物安全柜 | 高生物防护，中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：II级生物安全柜(实验防护屏障设备)→クラスII(管理) | Ⅱ级生物安全柜 | 防护屏障设备 |