洁净工作台 编号 22-16-02
品名举例：洁净工作台
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(洁净工作台) | 洁净工作台 | I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(洁净工作台) | 洁净工作台 | I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 868 洁净工作台/层流台 Class I | 洁净工作台 | laminar flow clean bench Class I |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9衍生(洁净工作台→B) | 洁净工作台 | 洁净防护，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：洁净工作台(层流防护，低一级于安全柜)→クラスI(一般) | 洁净工作台 | 防护工作台 |