喉镜
导读
【导读】 喉镜(laryngoscope)是用于显露声门和咽喉结构的医疗器械。麻醉与急救中使用的麻醉咽喉镜、光纤喉镜和视频喉镜,帮助医生观察声门以完成气管插管;耳鼻咽喉科使用的纤维或电子鼻咽喉镜,则用于检查鼻咽与喉部黏膜。直接喉镜由手柄和可更换窥视片组成,依靠肉眼观察;视频喉镜在镜片远端集成摄像头,在屏幕上显示声门图像。产品管理类别因结构而异,麻醉喉镜与视频喉镜多见第二类医疗器械注册,部分窥视片或附件以Ⅰ类备案,具体以注册证或备案凭证为准。
选用喉镜要区分使用场景和显露方式。常规插管可准备成人与儿童规格的直接喉镜;预期困难气道、教学示教或需减少颈椎运动时,常配备视频喉镜,并保留直接喉镜作为备用。纤维鼻咽喉镜不用于急救插管,不能与麻醉喉镜混为一谈。可重复使用产品需按说明书完成清洗消毒或灭菌,一次性喉镜片不得重复使用。
本专题整理喉镜的定义与类型、结构组成、在气管插管中的使用、直视与可视喉镜的区别、消毒维护,以及注册证核对与采购要点。操作应由具备资质的人员完成,适应证、禁忌和消毒参数以产品说明书、临床规范和医院制度为准。
喉镜是什么及有哪些类型
喉镜(laryngoscope)是一类用于显露声门裂、会厌和咽喉腔结构的医疗器械。在麻醉与急救场景中,喉镜帮助医生看清声门,从而完成经口或经鼻气管插管;在耳鼻咽喉科,纤维或电子鼻咽喉镜用于观察鼻咽、喉部黏膜和声带形态。名称里都有“喉镜”,但用途、结构和管理类别并不相同,采购和使用时需要按注册证载明的产品名称与适用范围区分。
按显露方式和成像原理,常见类型大致如下。其一是直接喉镜,也称传统直视喉镜或麻醉咽喉镜,由手柄和可更换的窥视片(镜片)组成,依靠光源照明后用肉眼直接观察声门,窥视片按形态分弯型(如 Macintosh)和直型(如 Miller)等,按人群分成人、儿童、新生儿规格。其二是光纤喉镜,把光源经光纤导入镜片远端,改善远端照明。其三是视频喉镜(可视喉镜),在镜片远端集成摄像头,把图像传到显示屏,插管时可在屏幕上观察声门。其四是纤维或电子鼻咽喉镜,镜体细软,经鼻或经口进入,用于诊查而非急救插管。此外还有支撑喉镜等手术用硬性喉镜,以及一次性使用喉镜片、一次性使用麻醉咽喉镜等耗材型产品。
从站点产品库可见的注册信息看,麻醉与插管用产品名称多见“麻醉咽喉镜”“麻醉视频喉镜”“视频麻醉喉镜”“气管插管用喉镜”“一次性使用麻醉咽喉镜”“一次性使用喉镜片”等;五官科产品多见“纤维鼻咽喉镜”“电子鼻咽喉镜”。麻醉咽喉镜、视频喉镜多按第二类医疗器械注册,部分结构简单的窥视片或附件以Ⅰ类备案上市。具体管理类别、结构组成和适用范围以注册证或备案凭证为准。
选择喉镜时,首先要明确使用场景:急救与麻醉插管、择期困难气道管理,或门诊喉部检查。场景不同,对镜片形态、是否需要视频显示、是否可重复灭菌、以及是否与现有麻醉喉镜手柄兼容等要求也不同。本专题后续文章介绍结构组成、气管插管中的使用、直视与可视喉镜的区别、消毒维护以及注册证核对与采购要点。
喉镜主要结构组成
用于气管插管的麻醉喉镜,基本结构可以拆成手柄和窥视片两部分。手柄内通常安装电池或可充电电源,以及与窥视片对接的电触点;有的手柄还带亮度调节。窥视片(也叫镜片、叶片)是伸入口咽的部分,前端有光源出口或灯泡,近端通过卡口或插销与手柄连接。弯型窥视片的舌面沿舌背弧度贴合,尖端到达会厌谷后上提会厌显露声门;直型窥视片可直接挑起会厌。同一手柄往往可更换多种规格的窥视片,以适配不同年龄和解剖条件。
光源形式影响清洁和维护方式。传统灯泡式窥视片把灯泡装在远端或近端,更换灯泡时要按说明书操作,避免液体进入电气部分。光纤喉镜把光源放在手柄内,经光纤束传到窥视片远端,窥视片本身不含灯泡,便于高温消毒的产品可以把窥视片与手柄分离后分别处理。无论哪种形式,都要确认手柄与窥视片的电气或光纤接口匹配,混用不同厂家或系列的部件可能导致不亮或接触不良。
视频喉镜在上述结构上增加成像链路:窥视片远端有摄像头和照明,图像经线缆或无线方式传到一体式或分体式显示屏;有的产品把显示屏做在手柄上,有的外接监视器。一次性使用可视喉镜片则把摄像头集成在可抛弃的镜片上,与可重复使用的显示器或手柄配套。纤维鼻咽喉镜的插入部含导光束和传像束(或电子感光元件),操作部有屈角控制钮和吸引/器械通道接口,另配冷光源或主机。
注册证中的“结构组成”是验收和兼容性判断的依据。采购整套设备时,应核对是否含手柄、窥视片规格套装、充电器、显示单元、连接线等;只采购耗材时,要确认与院内现有手柄或主机的型号兼容。站点产品库中既有“麻醉咽喉镜(可拆卸光纤)”这类整机,也有“一次性使用喉镜片”“一次性使用可视喉镜片”等附件,名称不同,配套关系也不同。
喉镜在气管插管中怎么用
在全身麻醉诱导、心肺复苏和急危重症气道管理中,喉镜的主要作用是显露声门,为经口气管插管提供视野。典型直接喉镜操作大致为:患者取仰卧位并适度仰头,操作者用右手打开口腔,左手持喉镜手柄,把窥视片从右侧口角放入,将舌体推向左侧,沿舌背推进至会厌谷(弯型镜片)或会厌下方(直型镜片),然后沿手柄长轴方向上提,显露声门后再用右手置入气管导管。上提时应避免以上切牙为支点撬动,以减少牙齿和口腔损伤。
插管前要检查器械状态:手柄电量或电源充足、光源亮度足够、窥视片连接牢固、导管管芯弯成合适弧度、吸引装置可用。视频喉镜操作步骤与直接喉镜类似,但操作者主要观察显示屏上的声门图像,镜片置入深度和上提幅度仍需结合口腔解剖调整,不能只盯屏幕而忽略镜片在口内的位置。一次性喉镜片在包装开启后应检查有无破损、污染,用后按感染性医疗废物处置。
并非所有患者都能用常规直接喉镜顺利显露声门。张口受限、颈椎活动受限、肥胖、颈部肿物、既往困难插管史等情况,可能需要改用视频喉镜、纤维支气管镜引导、喉罩或其他气道工具。是否属于困难气道、选择哪种工具,由具备气道管理资质的医生根据评估和机构流程决定。产品说明书中的适用范围、禁忌和警告也应在使用前阅读。
插管过程中可能出现牙齿松动或脱落、口咽黏膜损伤、声门显露不清导致多次尝试、以及血氧下降等情况。团队应在诱导前完成气道评估和设备准备,限制盲目反复试插,及时改用预案中的替代方法。喉镜本身只是显露工具,成功插管还依赖导管选择、手法和监测,不能把插管失败简单归因于某一种喉镜类型。
直视喉镜与可视喉镜有何区别
直视喉镜(传统麻醉咽喉镜)依赖操作者眼睛、光源和口咽轴线对直后的光学通路,声门显露质量与患者头位、张口度和操作者经验关系密切。其优点是结构相对简单、故障点少、一部分产品可高温灭菌,耗材成本通常低于带摄像头的系统;缺点是在张口小、颈短、声门位置高等情况下,肉眼可能难以获得足够的声门视野,需要调整手法或更换工具。
可视喉镜(视频喉镜)把摄像头放在窥视片远端,图像显示在屏幕上,操作者不必把视线对齐到口咽深处也能看到声门附近结构。这对教学示教、部分预期困难气道以及需要减少颈椎运动的场景有帮助。需要注意的是:屏幕上看到声门,并不等于导管一定容易送入,部分高弯度镜片会出现“看得见、进不去”的情况,此时常需配合管芯塑形或专用导管。镜头起雾、分泌物遮挡、电池电量不足也会影响成像。
从器械构成看,直视喉镜主要是手柄加窥视片;可视喉镜还涉及摄像头、显示单元、电缆或无线传输,以及可能的一次性镜片耗材。医院若已有大量传统喉镜手柄,增配兼容的视频系统或一次性可视镜片时,要核对接口和供电方式。反之,若以可视喉镜作为常规工具,仍应保留可用的直接喉镜作为停电、设备故障时的备选。
两者没有绝对的优劣排序,也不存在“可视喉镜可以完全取代直视喉镜”的笼统结论。培训中通常要求掌握直接喉镜基本手法,再在此基础上学习视频喉镜。具体科室以哪一种作为首选、何种情况必须准备困难气道车,应遵循机构制度和临床指南,并结合注册证适用范围与产品说明书。
喉镜消毒与维护要点
可重复使用的麻醉喉镜属于接触完整黏膜的半关键器械,使用后要按院感规范进行清洗与消毒或灭菌。一般流程是:使用后立即去除可见污物,将可拆卸的窥视片与手柄分离,按说明书选择酶洗、超声清洗或专用清洗设备,再进行高水平消毒或压力蒸汽灭菌等。能否耐高温、能否整体浸泡,必须以该型号说明书为准;把不耐热的电气手柄送去高压灭菌,或把标称不可浸泡的部件长时间泡在液体里,都可能导致损坏或触电风险。
光纤喉镜的光纤束和视频喉镜的镜头、线缆是维护重点。光纤忌锐折、重压和端面磨损,清洗时避免用粗糙刷具刮擦光出射面;视频喉镜镜头可用厂家推荐的擦拭材料去除雾气和分泌物,不要用不明溶剂腐蚀镀膜。充电手柄要使用原厂或说明书允许的充电器,防止过充和液体进入充电口。连接触点应保持干燥清洁,接触不良时先排查氧化和异物,而不是反复大力插拔。
一次性使用麻醉咽喉镜、一次性喉镜片和一次性可视喉镜片在打开包装后供单例患者使用,用后按感染性医疗废物处理,不得清洗后再次用于患者。储存时保持包装完整,避免挤压变形导致镜片弧度改变或摄像头移位。到期产品不得使用。
日常管理上,急救箱和麻醉车内的喉镜应定期通电检查亮度,并配备成人、儿童等常用规格的备用窥视片。视频喉镜要确认开机时间、图像是否正常、备用电池是否在有效状态。维修和更换灯泡、电池、镜片时,留下设备编号与维护记录,便于追溯。具体可耐受的消毒剂种类、温度和时间,一律以产品说明书和医院感控制度为准,本文不给出通用药剂浓度或灭菌参数。
喉镜注册证核对与采购要点
采购前先写清用途:手术室与急诊的气管插管、ICU气道管理,还是耳鼻咽喉科的喉部检查。麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜与纤维鼻咽喉镜、电子鼻咽喉镜在分类目录中的归属和评价要点不同,招标参数不应混用。若只需要补充窥视片或一次性镜片,应注明兼容的手柄或主机型号,避免买回无法对接的部件。
核对监管凭证时,在国家药监局医疗器械数据查询中检索注册证号或备案号,对照注册人、产品名称、结构组成、型号规格、适用范围和证照有效期。第二类产品证号中年份后的类别代码与分类目录子目录对应,Ⅰ类产品则体现为备案凭证。站点产品库中的证号只作检索线索,签约前仍以国家药监局数据库和随货证件复印件或电子件为准。包装标签上的信息应与证照一致。
技术参数方面,直接喉镜关注窥视片规格组合、光源类型、是否耐高温灭菌、电池形式;视频喉镜关注分辨率与防雾表现、显示屏尺寸、镜片重复使用还是一次性、电池续航和是否有备用直视喉镜方案。教学需求强的科室可考虑带录制或外接输出的型号。一次性耗材的供货稳定性、效期管理和单价,也应纳入总拥有成本,而不是只比较主机报价。
验收时检查包装完整性、说明书、合格证明、镜片外观与光源功能;视频系统还要确认图像、菜单语言和充电功能。入库后按说明书规定的温湿度存放,急救与麻醉岗位的设备纳入日常点检。使用培训应覆盖正确上提手法、牙齿保护、视频喉镜下的导管塑形以及设备故障时的应急流程,避免只发设备不培训。