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钠石灰

导读

【导读】  钠石灰(医用钠石灰)是麻醉机循环呼吸回路中使用的二氧化碳吸收剂,以氢氧化钙为主、含少量氢氧化钠和水分,制成含变色指示剂的多孔颗粒。它通过放热的化学反应吸收呼出气中的二氧化碳,使含麻醉气体的呼出气可以重复吸入,是低流量麻醉的基础条件之一,也有助于减少麻醉气体排放到手术室环境中。现行管理类别为第一类医疗器械备案,分类编码08-05-14,适用范围一般为用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。

本专题整理钠石灰的定义与作用、吸收二氧化碳的化学原理、成分与指示剂、装填更换方法、干燥后可能产生一氧化碳和复合物A等使用安全问题,以及备案核对、采购和储存要点。具体操作以麻醉机及吸收剂说明书、药品说明书和医疗机构规程为准。

钠石灰是什么及在麻醉机中的作用

钠石灰(soda lime)在医疗器械备案中的产品名称为“医用钠石灰”,属于二氧化碳吸收剂。它以氢氧化钙为主要成分,加入少量氢氧化钠和一定水分制成多孔疏松的颗粒,一般含变色指示剂。备案凭证载明的适用范围通常为“用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用”。

麻醉机常用循环紧闭或半紧闭呼吸回路。患者呼出的气体中含有未被摄取的麻醉气体和氧气,同时含有代谢产生的二氧化碳。回路中设置吸收罐,呼出气流经装有钠石灰的罐体后,二氧化碳被化学吸收,剩余气体再与新鲜气流混合后重新送给患者。这样可以在较低新鲜气流量下维持麻醉,减少麻醉药与医用气体消耗,也有助于保持吸入气的温度和湿度。

如果吸收剂失效,二氧化碳会重新进入吸气支,表现为吸入气二氧化碳浓度升高,患者可能出现高碳酸血症。因此钠石灰虽然是一类耗材,却直接关系到通气安全,临床通常结合呼气末和吸入二氧化碳监测判断其状态,并按规程及时更换。吸收剂的用量和更换频次与新鲜气流量、患者体型和手术时长有关,没有统一的固定时限。

在管理上,医用钠石灰现按第一类医疗器械备案,分类编码为08-05-14,部分产品备案变更记录显示由旧编码6854-1调整而来。本专题后续介绍吸收原理、成分与指示剂、装填更换、使用安全以及备案核对和储存要点。

钠石灰吸收二氧化碳的化学原理

钠石灰吸收二氧化碳的过程通常分三步描述。首先,呼出气中的二氧化碳溶于颗粒表面和孔隙中的水,生成碳酸(CO2 + H2O → H2CO3)。其次,碳酸与氢氧化钠反应生成碳酸钠和水,并放出热量(H2CO3 + 2NaOH → Na2CO3 + 2H2O)。随后碳酸钠与氢氧化钙反应生成碳酸钙,同时重新生成氢氧化钠(Na2CO3 + Ca(OH)2 → CaCO3 + 2NaOH)。

从这组反应可以看出,氢氧化钠在其中起到加快反应的作用,真正被大量消耗的是氢氧化钙,终产物以碳酸钙为主。水分是反应能够进行的必要条件,颗粒过干时吸收能力下降,还可能与部分吸入麻醉药发生不良反应;水分过多又会堵塞孔隙、增加气流阻力。产品出厂时的含水量由生产企业在技术要求中规定。

反应会放出热量并生成水,所以正常工作的吸收罐摸上去温热,罐壁和管路中常见冷凝水。临床上可把罐体温度作为辅助观察指标:吸收罐长时间使用后若不再发热,提示有效成分可能接近耗尽。不过温度受新鲜气流量、患者代谢和环境温度影响较大,不能单独作为更换依据。

吸收效率还与气体在罐内的停留时间和接触面积有关。颗粒大小均匀、装填紧密均匀,气体才能充分接触吸收剂;若出现沿罐壁或空隙的“短路”气流(通道效应),部分二氧化碳未经充分吸收就通过罐体,局部吸收剂却还未失效。这也是规范装填和使用预装吸收罐的原因之一。

钠石灰成分、颗粒形态与变色指示剂

按已公开的备案资料,医用钠石灰由氢氧化钙、氢氧化钠和水压制成多孔疏松、大小均匀的颗粒,以非无菌形式提供。产品形态有球状和柱状等,包装形式有罐装(预装在带进气口、出气口的塑料吸收罐中)和瓶装、桶装散装颗粒两大类。例如有备案产品按“罐装/瓶装”和“球状/柱状”组合划分型号,规格从数百克到数千克不等,具体以备案凭证型号规格栏为准。

变色指示剂是钠石灰的重要组成。指示剂随颗粒碱性变化而变色,常见两种体系:使用乙基紫的产品,吸收二氧化碳后颗粒由白色变为紫色;使用达旦黄的产品,由粉红色变为淡黄色或黄色。同一医疗机构若混用不同指示剂的产品,应在吸收罐或科室规程中注明,避免把“粉红色”误认为已经失效。

指示剂颜色只能作为参考。部分指示剂在停用一段时间后会褪色,颗粒看起来“恢复”原色,但吸收能力并未恢复;光照也可能影响部分指示剂的显色。另外,吸收剂可能在未明显变色时已出现通道效应。因此,判断是否需要更换,应以吸入二氧化碳浓度监测为主,颜色和罐体温度为辅。

颗粒的硬度和粉尘量同样影响使用。颗粒强度不足时容易破碎产生粉尘,粉尘可能被气流带入回路或阀门,造成阻力增加或部件卡滞;碱性粉尘接触眼睛和皮肤也有刺激性。采购时可关注产品技术要求中对颗粒度、含水量、二氧化碳吸收量和粉尘的规定,并按说明书操作。

钠石灰怎么装填、判断失效与更换

钠石灰有两种常见使用方式。一种是一次性预装吸收罐,罐体已装好吸收剂,直接卡入麻醉机吸收器接口,更换方便,也减少了装填粉尘;另一种是可重复使用的吸收罐,需要把散装钠石灰倒入罐内。具体选择取决于麻醉机型号和吸收器结构,应以麻醉机和吸收剂说明书为准。

散装装填时,一般先检查罐体、滤网和密封圈是否完好,再把颗粒缓慢倒入至规定刻度,轻拍罐壁使其均匀沉降,不要过度挤压导致颗粒破碎。装填前可轻筛去除粉末,罐口和密封面上的颗粒要擦净,否则可能导致漏气。双罐结构的吸收器要明确气流方向和更换顺序,按科室规程标记更换日期和时间。

判断失效以监测为主:麻醉中若吸入二氧化碳浓度持续高于零基线并逐渐上升,排除呼气阀、吸气阀故障和回路问题后,应考虑更换吸收剂。颜色变化超过罐体容量的一定比例、罐体不再发热,可作为辅助提示,但不应单独依据颜色决定继续使用。术中需要更换时,应按麻醉机说明书在保证通气的前提下操作,必要时临时提高新鲜气流量。

更换后要进行回路泄漏测试,确认罐体安装到位、密封良好,再进入下一例麻醉。失效的钠石灰呈碱性,应按医疗机构废弃物管理要求收集处置,处理时佩戴手套,避免粉尘接触眼睛。整罐吸收剂即使只用了一部分,若机器曾长时间空置并持续通入干燥气体,也应考虑整体更换,原因见使用安全篇。

钠石灰使用安全:干燥、一氧化碳与复合物A

钠石灰需要保持一定含水量才能正常工作。麻醉机在停用期间若新鲜气流长时间未关闭,干燥的医用气体持续流经吸收罐,会使吸收剂逐渐脱水。脱水的强碱吸收剂与地氟烷、异氟烷、恩氟烷等含二氟甲基的吸入麻醉药接触,可能分解产生一氧化碳;患者吸入后不易通过常规监测及时发现。

七氟烷与含强碱(氢氧化钠、氢氧化钾)的吸收剂接触时,可能降解生成复合物A(Compound A),低流量和吸收罐温度较高时生成量会增加。七氟烷说明书一般对低新鲜气流量的使用时间和流量有提示,临床应按药品说明书和科室规范执行。干燥吸收剂与七氟烷反应还可能产生大量热,文献中报告过吸收罐过热甚至起火的个案。

常见的预防措施包括:每例麻醉结束后关闭新鲜气流和挥发罐;周一或长假后首例麻醉前,若怀疑机器曾持续通气,应更换吸收剂;不使用来源不明、包装破损或过期的产品;关注罐体异常高温、异常气味或吸入麻醉药浓度与挥发罐设定明显不符等情况,出现异常时停用并更换吸收剂、检查设备。

为降低上述风险,市场上也有不含或少含强碱的二氧化碳吸收剂,例如以氢氧化钙为主、用其他成分替代强碱的产品。不同配方的吸收容量、指示剂和价格不同,选择时应结合麻醉机兼容性、常用麻醉药、低流量麻醉需求和医疗机构评估结果,产品名称与组成以备案凭证和说明书为准。

钠石灰备案凭证核对与采购储存要点

医用钠石灰现按第一类医疗器械备案,备案号格式为“省份简称+市简称+械备+年份+流水号”,例如苏宁械备20200181号、赣吉械备20240020。采购前可在药品监管部门的数据查询平台检索备案信息,核对备案人名称、产品名称、结构及组成、型号规格、适用范围和备案日期,确认分类编码为08-05-14。部分老产品曾使用“钠石灰”名称和6854-1编码,后已变更为“医用钠石灰”和新编码。

选型时要先确认麻醉机吸收器的结构:是使用一次性预装吸收罐,还是可重复装填的罐体。预装罐要核对接口型号与机型的兼容性;散装产品要看颗粒形态、包装规格与罐体容量是否匹配,避免频繁拆包。同时要明确指示剂颜色体系,并在科室内统一,以免交接班时误判。

储存条件以说明书为准,一般要求原包装密封保存,放在阴凉、干燥、通风处,避免阳光直射和高温。开封后的散装颗粒应及时扎紧或盖严,防止吸潮结块或失水变干,也防止吸收空气中的二氧化碳而提前消耗。已公开备案资料中的有效期有二年、三年等不同规定,须看具体产品标签。

验收时检查外包装是否完好、标签信息是否齐全、颗粒是否有明显粉化或结块、指示剂颜色是否已发生变化。使用前发现颗粒已变色、包装漏气或超过有效期,不得投入使用。钠石灰属强碱性物质,搬运和装填时应避免接触眼睛和皮肤,误接触后按说明书提示用大量清水冲洗并及时就医。