口腔护理包

导读

【导读】　　口腔护理包是把一次口腔清洁操作所需的器具和敷料按次组合、密封包装的护理耗材，常见登记名称有一次性使用口腔护理包、一次性使用无菌口腔护理包等，主要用于昏迷、气管插管、禁食、长期卧床等需要他人协助清洁口腔的患者。站内产品库中，这类产品既有第一类备案，也有第二类注册，第二类证号的分类编码多见14或17，以灭菌状态提供的产品多走注册路径。

组件一般包括弯盘、镊子、压舌板、棉球或海绵口腔清洁刷、纱布、治疗巾和手套等，近年还有冲吸式、抽吸式等带负压吸引功能的包型，多用于重症监护病房。本专题依次介绍口腔护理包的定义与管理类别、常见组成与包型、适用人群与场景、规范使用流程、与相近护理用品的区分，以及备案注册核对与采购要点。具体产品的类别、组成和适用范围，以其备案凭证或注册证为准。

口腔护理包是什么及管理类别

口腔护理包，常见登记名称为“一次性使用口腔护理包”“一次性口腔护理包”或“一次性使用无菌口腔护理包”，是把一次口腔清洁操作所需的器具和敷料按次组合、密封包装的护理类耗材。它主要服务于不能自主完成刷牙漱口、或口腔清洁需要护士协助的患者，例如昏迷、气管插管、术后禁食和长期卧床人群。把分散的棉球、镊子、弯盘等集中成一包，好处是取用方便、减少物品重复使用带来的交叉污染风险，也便于病区按床位和班次统计耗材。

从站内产品库的登记情况看，口腔护理包的管理类别并不统一。一部分产品以第一类医疗器械备案上市，凭证号形如“鲁威械备20260055号”“桂南械备20240104号”；另一部分以第二类医疗器械注册，证号形如“豫械注准20252141052”“苏械注准20162171263”“鄂械注准20252175664”。第二类注册证号中年份后的类别位为“2”，其后两位是分类编码，口腔护理包常见“14”（注输、护理和防护器械）或“17”（口腔科器械）。登记名称中带“无菌”字样、以灭菌状态提供的产品，在库中多见第二类注册。

由此可见，同样叫口腔护理包，配置、是否无菌提供和预期用途不同，监管路径就可能不同。采购、入库和招标时不能只凭产品名称判断类别，应以该产品的备案凭证或注册证载明的类别、结构及组成和适用范围为准，并通过药监部门的数据查询系统核对凭证状态是否有效。

口腔护理包的常见组成与包型

口腔护理包的组件按“一次操作够用”的思路配置。常见组件包括：盛放物品的弯盘或托盘，夹持棉球用的镊子或止血钳，暴露口腔用的压舌板，清洁牙面和黏膜用的棉球、棉签或海绵口腔清洁刷，擦拭和衬垫用的纱布块、治疗巾，以及检查手套、吸管或漱口杯等。各厂家会在此基础上增减组件，并以A型、B型等型号区分配置，例如站内可见“B型口腔护理包”这类按型号区分的登记。

按清洁方式，近年出现了带吸引功能的包型。站内产品库中有“一次性使用冲吸式口腔护理包”“一次性使用抽吸式口腔护理包”等登记名称，也有产品在介绍中注明配有冲吸式口护吸痰管或一次性使用吸唾管。这类包型一般需要连接病房的负压吸引装置，边冲洗边吸除口腔内的液体和分泌物，常用于不能自主吐漱、误吸风险较高的患者。普通包型则主要靠棉球或海绵刷擦拭，冲洗后由患者吐出或用纱布吸干。

按交付状态，口腔护理包分为非无菌提供和无菌提供两类。无菌提供的产品通常经环氧乙烷等方式灭菌，站内也有产品在介绍中写明经过环氧乙烷灭菌，这类产品需要关注灭菌有效期和包装完整性。组件材质常见医用高分子材料（如聚丙烯、聚氯乙烯）和脱脂棉、纱布等。由于不同产品的组件名称、数量和材质差异较大，验收时应逐项对照该产品备案凭证或注册证中的“结构及组成”和包装标识，不要按通用描述推定。

口腔护理包的适用人群与使用场景

口腔护理的对象，是自身清洁能力受限、口腔又容易出现问题的人群。临床常见情况包括：意识障碍或昏迷的患者，经口气管插管或气管切开、使用呼吸机的患者，术后或疾病原因需要禁食、鼻饲的患者，高热、脱水导致口腔干燥的患者，以及长期卧床、高龄体弱、生活不能自理的患者。这些患者唾液分泌和自洁作用减弱，口腔内容易积存分泌物和食物残渣，引发口臭、口腔炎症、溃疡，严重时细菌随分泌物下行，可能增加肺部感染风险。

在使用场景上，重症监护病房是口腔护理包用量较大的科室。临床护理规范中，口腔护理被列为呼吸机相关性肺炎预防措施中的常见项目之一，带吸引功能的包型在这里较为常用。神经内科、神经外科、肿瘤科、老年科等普通病房，以及养老护理机构、居家护理和长期照护场景，也会按护理计划定时使用。部分机构把口腔护理包纳入术前准备或特殊患者护理的标准物品清单。

需要说明的是，口腔护理包本身是清洁操作的器具组合，作用在于协助完成口腔清洁，不具有治疗口腔疾病的功能。是否使用、使用频次、配合何种漱口液或口腔护理液，应由医护人员根据患者口腔状况和护理评估决定。口腔内有活动性出血、严重损伤或其他特殊情况时，应遵医嘱处理。各产品适用范围的具体表述以其备案凭证或注册证为准。

口腔护理包的规范使用流程

操作前先做评估和准备。护士核对医嘱和患者身份，观察口腔黏膜、牙齿、舌苔和有无义齿、出血、溃疡，清醒患者需说明目的以取得配合。打开口腔护理包前，检查外包装是否完好、标识是否清晰、无菌产品是否在有效期内；按说明书和护理规程准备漱口液或口腔护理液，用量以浸湿棉球或海绵刷而不滴水为宜。有活动义齿的患者，应先取下义齿另行清洁存放。

操作中注意体位和顺序。一般让患者侧卧或头偏向一侧，颌下铺治疗巾，弯盘放在口角旁，以防液体流入呼吸道。用压舌板轻轻撑开颊部，用镊子夹取湿润的棉球，按照由内向外、由上到下的顺序依次擦洗牙齿外侧面、内侧面、咬合面，再清洁颊部、上腭、舌面和舌下，每个部位更换棉球。昏迷患者禁止漱口，棉球要夹紧，每次只夹一个，操作结束后清点数量，防止遗留在口腔内。使用冲吸式包型时，先按说明书连接负压吸引装置并确认吸力，冲洗与吸引配合进行，避免液体积聚。

操作后做好观察和记录。再次检查口腔是否清洁、有无棉球残留，口唇干裂者可按规程涂抹润唇用品；协助患者恢复舒适体位，记录口腔状况、所用护理液和异常发现。使用过的组件按医疗废物分类处置，一次性组件不得重复使用。气管插管患者的口腔护理需两人配合固定导管，并在操作前后确认导管位置和气囊情况，具体要求以本机构规程为准。

口腔护理包与相近护理用品的区分

口腔护理包和单件护理用品的区别在于“组合”。市场上也有单独登记的一次性口腔清洁海绵棒、口腔护理棉棒、负压吸引牙刷等产品，它们只承担擦拭或刷洗中的某一个环节，需要护士另外准备弯盘、压舌板、纱布等物品；口腔护理包则把一次操作需要的器具集中成包，省去分别取用的步骤。科室选择时可以根据患者数量、操作习惯和成本，在整包和单件之间搭配使用。

口腔护理包和口腔护理液、漱口液是两类产品。前者是器具，后者是配合使用的液体，部分护理液按医疗器械登记，部分属于消毒产品或其他类别，管理要求不同。口腔护理包内是否附带护理液、附带何种液体，以产品结构及组成为准；未附带的，应按医嘱和护理规程另行准备，不能把包内组件的用途理解为具有药物作用。

口腔护理包也不同于口腔科使用的检查器械盒或口腔器械包。后者主要用于牙科门诊的口腔检查、治疗，组件通常包括口镜、探针、镊子等，由口腔科医生使用；口腔护理包面向病房护理，由护士或照护人员操作，组件以清洁用品为主。两类产品名称相近、都可能叫“口腔包”，采购和统计时应看清登记名称、结构及组成和适用范围，避免混用。另外，手术室使用的五官科或口腔颌面手术包属于手术包类产品，组件和无菌要求按手术用途配置，也不应与病房使用的口腔护理包互相替代。

口腔护理包备案注册核对与采购要点

采购前先核对上市凭证。第一类产品查备案凭证，第二类产品查注册证，可通过药监部门的数据查询系统输入凭证号核验，重点看产品名称、备案人或注册人、型号规格、结构及组成、适用范围和有效期是否与送货产品一致。站内产品库中，口腔护理包既有“械备”号也有“械注准”号，还有部分早期的“食药监械（准）字”旧格式证号，旧证应确认是否已换发或仍在有效期内，不要以过期凭证采购。

到货验收时检查标签和包装。外包装应标明产品名称、型号规格、凭证编号、生产企业、生产日期或批号、有效期等信息；无菌提供的产品应标明灭菌方式和“无菌”“一次性使用”等标识，并检查包装有无破损、受潮。经环氧乙烷灭菌的产品，生物学评价和残留量控制可参照GB/T 16886.1、GB/T 16886.7等标准，必要时向供应商索取检验报告。

配置选择要结合使用场景。ICU和误吸风险较高的患者可优先考虑带吸引功能的包型，但需确认病区负压吸引条件和接口匹配；普通病房和居家护理可选择基础型。对比不同产品时，关注组件是否齐全、棉球或海绵刷的数量是否够一次操作、镊子和压舌板的质地是否便于操作。入库后按说明书条件储存，先进先出，并建立领用和不良事件记录。