一次性滑移垫

导读

【导读】　　一次性滑移垫是铺垫在患者身下、借助低摩擦滑移单帮助护理人员平移卧床患者的垫单类器械，多为单次使用。注册资料中的适用范围通常写作用于医疗机构运送、移动患者，或用于危重病人的位置移动、减少转移过程中的伤害，包括在病床、手术台、检查床和转运推车之间过床移动。

站内注册证产品库中，名称含“滑移垫”的产品既有按Ⅱ类注册的无菌型，如鲁械注准20252150222、粤械注准20242150314，也有按Ⅰ类备案的型号；分类编码多见15患者承载器械或14注输、护理和防护器械。结构上以滑移单为基本组件，可组合中单、防渗透垫、吸水垫、保护罩或床罩，按Ⅰ–Ⅵ型、A/B型或常规型、简易型划分配置。

本专题依次介绍一次性滑移垫的定义与管理类别、结构组成与型号、规格尺寸与无菌要求、适用场景与使用要点、与医用转移垫和转移板的区分，以及注册核对与选购要点。具体产品的组件、规格和适用范围以各自注册证或备案凭证为准。

一次性滑移垫是什么及管理类别

一次性滑移垫是一类铺垫在患者身下、借助低摩擦的滑移单帮助护理人员平移患者的垫单类器械，多数为单次使用。注册资料中对其适用范围的典型表述有两种：一种是“用于医疗机构运送、移动患者用”，如鲁械注准20252150222；另一种是“用于危重病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害，包括过床移动”，如豫械注准20172560195。两种表述指向同一使用场景，即在病床、手术台、检查床和转运推车之间平移卧床患者，减少抬举和拖拽。

管理类别方面，站内注册证产品库中名称含“滑移垫”的产品既有按Ⅱ类注册的，也有按Ⅰ类备案的。按Ⅱ类注册的例子包括鲁械注准20252150222（一次性滑移垫）、粤械注准20242150314（医用滑移垫）、豫械注准20242140256（一次性医用滑移垫单）等，这些产品的结构说明中多写明无菌提供、一次性使用；按Ⅰ类备案的例子有鲁青械备20150020号、鲁泰械备20170015号等。同一通用名下类别不同，常与是否无菌提供、组件构成等因素有关，判断某一产品时应以其证照为准。

从分类编码看，现行注册证号中年份之后的数字依次表示类别与子目录：如鲁械注准20252150222、粤械注准20242150314中“2”后为“15”，对应《医疗器械分类目录》15患者承载器械；豫械注准20242140256等证号中为“14”，对应14注输、护理和防护器械。粤械注准20242150314的备注明确其分类编码为15患者承载器械—05患者转运器械。可见同类产品在不同注册人处归入的子目录并不完全一致。

一次性滑移垫的结构组成与型号

各注册证对一次性滑移垫结构的描述虽然措辞不同，但核心组件都是可在床面上滑动的滑移单（部分证称为转移单、滑移垫单或平移单），其余组件起吸收渗液、隔离污染或包覆床面的作用。以鲁械注准20252150222为例，产品分为Ⅰ型至Ⅵ型：Ⅰ型由转移单A、中单、防渗透垫组成，Ⅱ型由转移单B、中单、防渗透垫组成，Ⅲ型、Ⅳ型分别由转移单A或B与中单组成，Ⅴ型、Ⅵ型则只含转移单A或转移单B。

豫械注准20172560195（一次性医用滑移垫）的结构为滑移垫单、保护罩、吸水垫、中单；粤械注准20242150314（医用滑移垫）分常规型和简易型，常规型由滑移单（带中单）、护理垫（选配）和床罩组成，简易型由滑移单、护理垫（选配）和床罩组成。豫械注准20242140256（一次性医用滑移垫单）则采用“基本配置＋选用配置”的写法，基本配置为滑移单，选用配置包括一次性使用医用垫、一次性使用无菌中单和床罩。

按型号划分配置也较常见：豫械注准20202140414分I型（仅滑移单）和II型（滑移单、一次性医用垫、中单、床罩）；豫械注准20182140898分A型（一个滑移单）和B型（滑移单、垫、中单、床罩）；豫械注准20212151874（一次性使用病人转移垫）设A型至D型，其中D型由平移单组成。采购时应按临床需要选择只含滑移单的简配型，或带吸水、防渗组件的组合型，并核对订货型号与注册证载明的型号一致。

一次性滑移垫的规格尺寸与无菌要求

规格尺寸决定一次性滑移垫能覆盖的身体范围。豫械注准20212151874（一次性使用病人转移垫）列出的规格包括60cm×70cm、60cm×90cm、60cm×120cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×150cm、80cm×180cm、80cm×200cm、80cm×220cm、100cm×150cm、100cm×200cm等。豫械注准20182140898则以范围标注：滑移单长约80～250cm、宽约60～120cm，垫、中单、床罩各有对应的长宽范围，具体规格见单包装。较短规格多用于躯干部位，较长规格可覆盖从肩部到下肢的大部分身体。

选择尺寸时可结合患者体型、转移床面宽度和是否需要连同中单一起铺放来考虑。滑移单宽度过窄时，患者肩部或臀部可能落在滑移面之外，增加拖拽阻力；长度不足则难以同时托住躯干和下肢。医疗机构可按常用转运场景（如手术室过床、影像检查、病房翻身移位）配备两到三种规格，避免临时用不合适的尺寸替代。

无菌与一次性使用是许多Ⅱ类注册产品的共同特点。豫械注准20172560195的结构说明写明“产品应无菌”，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，一次性使用；粤械注准20242150314同样注明无菌提供、一次性使用。对于这类产品，使用前应检查单包装是否完好、灭菌标识与有效期是否清晰，包装破损、受潮或超过有效期的不得使用；用后按医疗废物管理要求处理，不应清洗后重复使用。按Ⅰ类备案的非无菌产品，其是否可用于特定场景，应以备案信息和说明书为准。

一次性滑移垫的适用场景与使用要点

注册证中的适用范围主要涉及两类场景：一是医疗机构内运送、移动患者，二是危重病人的位置移动，部分证明确包括过床移动。临床上常见的使用环节包括手术前后在手术台与转运推车之间转移、影像检查时在检查床与病床之间转移、病房内为卧床患者调整床上位置等。对于无法自主配合翻身或起坐的患者，借助滑移单平移，可以减少直接抬举带来的身体晃动。

使用前应确认两侧床面或台面高度尽量接近，转运推车和病床的脚轮已锁定，必要时放下靠近一侧的护栏。将患者向一侧侧卧，把滑移垫按说明书规定的朝向铺放于患者身下，再恢复平卧，使肩部、臀部等受力部位落在滑移面上。随后由人员分别站在两侧和头侧，统一口令，沿水平方向平稳推拉，避免向上提拽或突然发力。

转移过程中要特别留意输液管路、引流管、导尿管和监护导线，事先理顺并预留足够长度，防止牵拉脱出；有伤口、骨折或脊柱损伤风险的患者，应按医嘱维持体位并增加辅助人员。转移完成后，按说明书要求撤出或保留滑移垫，检查患者皮肤有无受压发红、管路是否通畅。院内可将滑移垫的使用纳入转运护理规程，明确适用患者、所需人员数和交接要点。

对于体重较大或病情不稳定的患者，应适当增加操作人员，或按院内规程评估是否改用转移板、移位机等其他转运器械。滑移垫的滑动效果与铺放是否平整有关，铺放时应避免褶皱和打卷，并确认患者身下没有硬物，监护导线、电极片连线未被压在滑移面下。一次性产品在完成一次转运后不应再用于其他患者。

一次性滑移垫与医用转移垫、转移板的区分

《医疗器械分类目录》15患者承载器械下的05患者转运器械中，设有04简易转移器械一项，产品描述为“通常由主板、织带、把手、外包等组成。无源产品”，预期用途为“用于医疗机构运送、移动患者用”，品名举例包括医用转移板、医用转移垫、患者搬运带、医用移位板、移动滑垫、病人转移垫等，管理类别为Ⅰ类，按Ⅰ类备案有关要求执行。日常所说的过床易、过床板多属这一类，通常以较硬的主板配合外包和把手，可清洁后重复使用。

一次性滑移垫与上述产品的共同点是都用于平移患者、减少抬举，区别主要在三个方面。其一是形态，一次性滑移垫以柔性的滑移单为主，可与中单、防渗透垫、床罩等组合，铺放后贴合患者身下；转移板则依靠板体跨接两张床面。其二是使用次数，一次性滑移垫按单次使用设计，用后废弃；转移板、可复用转移垫一般需在患者之间清洁消毒。其三是管理方式，站内可见的无菌型一次性滑移垫多按Ⅱ类注册，而简易转移器械在目录中为Ⅰ类。

临床选择时，两类产品并不互相排斥。对于有感染防控要求、渗液较多或需要无菌操作环境的转运环节，一次性产品可以减少交叉污染的环节；对于转运频次高、患者体重较大、两张床面之间存在缝隙的场景，带硬质主板的转移板在跨接和承托方面更为直接。也有医疗机构将转移板与一次性中单或滑移单配合使用，具体组合方式应以各产品说明书允许的用法为准。

一次性滑移垫注册核对与选购要点

一次性滑移垫既有Ⅱ类注册产品，也有Ⅰ类备案产品，采购前可在药品监督管理部门的数据查询系统中输入注册证号或备案号，核对注册人或备案人、产品名称、结构及组成、型号规格、适用范围和有效期，确认与包装标签、说明书一致。例如鲁械注准20252150222的有效期至2030年4月，粤械注准20242150314的有效期至2029年2月；部分较早的证号已经延续或变更，应以现行有效版本为准。

名称上需留意近义产品。“一次性滑移垫”“一次性医用滑移垫单”“医用滑移垫”“一次性使用病人转移垫”等名称在注册资料中都可见到，结构与适用范围相近，但具体组件、型号和管理类别以各自证照为准，不能凭名称互相替代。对于要求无菌的使用环节，应选择注册证或说明书写明无菌提供的产品，并查看灭菌方式、批号和失效日期。

实物验收时可关注：滑移单铺展是否平整、无破损和异味；组合型产品中的中单、防渗透垫、吸水垫或床罩是否齐全，与订货型号一致；单包装是否密封完好，标签上的规格尺寸是否与实际相符。医疗机构可根据手术室、影像科、重症病房等科室的转运量和患者体型，确定常备的型号与规格，并在院内转运规程中写明适用患者和操作人员要求。

使用中如发现滑移单撕裂、滑动性能异常或包装、标识与证照不符，应停止使用并保留批号信息，按规定向生产企业和监管部门报告。储存时避免受潮、重压和高温，按包装标示的条件存放。