明胶海绵颗粒栓塞剂

导读

【导读】明胶海绵颗粒栓塞剂是一种用于血管内介入治疗的医用材料，主要通过栓塞血管达到止血或阻断血流的目的。该产品由猪皮明胶制成，为白色或微黄色多孔海绵颗粒，不溶于水但可在体内降解。

该产品有多种颗粒大小规格，具体包括：

150μm～350μm

350μm～560μm

560μm～710μm

710μm～1000μm

1000μm～1400μm

1400μm～2000μm

注入血管后，除机械性阻塞血管外，还可造成继发性血栓形成；其海绵框架可被红细胞填塞，在血管内引起血小板凝集和纤维蛋白沉积，并引起血管痉挛而达到较好的栓塞效果。

该产品为中期栓塞物质，被机体完全吸收的闭塞血管时间一般为2～4周，完全降解时间为14～90天。多数研究显示在4-6周内发生再通，部分动物实验显示第4周时血管缺损区大部分再通，属于暂时性/可吸收性栓塞剂。也有文献指出其血管闭塞为暂时性，几天到几周内会血管再通，因此有利于重复性动脉内治疗。

适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。常见应用包括：

肝癌介入治疗（经导管肝动脉化疗栓塞术）

子宫动脉栓塞治疗肌瘤

门静脉栓塞诱导肝单叶增生后再手术切除另一叶

创伤、消化道出血、产后出血的控制

急性医源性大出血的动脉造影与栓塞控制

安全性：无毒、无抗原性的蛋白类物质，在临床应用中具有较好的安全性和有效性

物理特性：不溶于水与乙醇，已灭菌（辐射灭菌），一次性使用

操作便捷：可根据病变部位调整颗粒大小，实现精准治疗

禁忌症：不适用于需要永久性栓塞的病例，不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜使用。

用量限制：每次用量不应超过200mg。

化学物质控制：每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。

特殊部位限制：脑和脊髓动脉以及冠状动脉的安全性和有效性尚未确立，因此将其排除在适应症之外。

日本IVR学会建议：该学会在2008年公开了关于血管内给药禁忌的栓塞物质的建议，其中提到了明胶海绵的使用规范。