气管切开导管

导读

【导读】　　气管切开导管（tracheostomy tube），又称气管切开插管、气切套管，是经颈前气管造口置入气管内、用于建立和维持人工气道的医用导管。它可连接呼吸机、人工鼻或吸氧装置，并为吸痰提供通道，在重症监护、耳鼻咽喉头颈外科、呼吸科和长期护理中较为常见。已上市产品常见以第二类医疗器械注册，归入呼吸、麻醉和急救器械类别。

按设计不同，气管切开导管可分为带套囊与无套囊、单套管与双套管，并有开窗型、带声门下吸引腔、加强型和翼片可调节型等细分产品，材料以聚氯乙烯、硅橡胶等高分子材料为主。它与经口鼻置入的气管插管在路径、长度和固定方式上不同，二者不能互相替代。

本专题整理气管切开导管的定义与类型、结构组成、临床应用场景、与气管插管的区别、日常护理要点，以及注册证核对与采购要点。具体置管指征与操作方案由临床医师决定，本文只介绍器械通识。

气管切开导管是什么及有哪些类型

气管切开导管（tracheostomy tube）又称气管切开插管、气切套管，是在气管切开术或经皮扩张气管切开术后，经颈前气管造口置入气管内的管状器械。它在患者颈部与下呼吸道之间建立人工气道，用于通气、吸痰、连接呼吸机或湿化装置。管路不经过口腔、咽部和声门，与经口或经鼻的气管插管在置入路径上不同。具体适用人群、留置时间与禁忌，以各产品注册证和中文说明书为准。

按是否带套囊，可分为带套囊型和无套囊型。带套囊型在管体远端设有可充气的气囊，充气后封闭导管与气管壁之间的间隙，便于正压通气并减少口咽分泌物下流；无套囊型多用于不需要正压通气、气道保护要求较低或儿童等特定场景。按管腔结构，有单套管和带可拆卸内套管的双套管设计，内套管可单独取出清洗或更换，便于处理管腔内痰痂。

按功能细分，还有开窗型（管壁背侧开孔，配合堵管或发音瓣膜帮助经上气道呼吸与发声）、带声门下吸引腔的导管（在套囊上方设吸引口，可抽吸积存分泌物）、加强型导管（管壁内嵌金属螺旋以减少打折）以及翼片位置可调的可调节型。材料上常见聚氯乙烯（PVC）、硅橡胶等高分子材料，传统产品也有金属气管套管。不同材料在柔韧度、可重复使用性和影像检查兼容性方面各有说明，选用时应对照说明书。

临床上通常由医师根据患者气道条件、颈部解剖、通气需求与预计留置时间选择导管类型和内径。本专题后续分篇介绍结构组成、临床应用场景、与气管插管的区别、日常护理要点以及注册证核对与采购要点。

气管切开导管主要结构组成

气管切开导管的主体是外套管，即插入气管内的弯曲管体。管体弧度设计使其经颈前造口进入气管后能沿气管走行，远端开口位于气管腔内。管体上通常印有内径、外径等规格标识，部分产品带有不透射线标记线，便于在X线片上判断导管位置。管体材料常见医用聚氯乙烯或硅橡胶，部分型号在管壁内嵌入金属螺旋丝以增强抗折性能。

导管近端连接颈板（又称翼片、法兰），颈板两侧有穿系固定带的孔，用于把导管固定在颈部，防止滑脱或移位。颈板上一般会标注导管型号与内径，便于床旁核对。可调节型导管的颈板可以沿管体移动并锁定，用于颈部软组织较厚或解剖变异的患者。颈板外侧是标准锥形接头，常见外径为 15 mm，可与呼吸机管路、人工鼻、吸氧装置或简易呼吸器相连接。

带套囊型导管在管体远端设有套囊，经细充气管连接体外的指示球囊和单向阀。通过注射器经单向阀充气或放气，指示球囊的充盈程度可粗略反映套囊状态，但临床上一般需要用套囊压力表进行测量。管芯（又称导芯、闭孔器）是置管时插入外套管内的钝头内芯，可使导管前端圆滑，减少置入时对组织的损伤，置管完成后即取出。

双套管设计的产品还配有内套管，内套管可单独取出清洗或更换，以减少痰液在管腔内结痂造成阻塞。开窗型导管在外套管背侧开有窗孔，通常配合无孔内套管或堵塞帽使用。带声门下吸引功能的导管在套囊上方设有吸引口，经独立腔道连接到体外吸引接口。具体组件以产品包装清单和说明书为准。

气管切开导管临床应用场景

气管切开导管的使用以建立和维持人工气道为目的。在重症监护病房，需要较长时间机械通气的患者，医师可能在评估后由经口气管插管改为气管切开，此时气管切开导管连接呼吸机，继续提供通气支持。是否进行气管切开以及时机选择，属于临床决策，由医师结合病情、预计通气时间和并发症风险判断。

上气道梗阻是另一类常见场景。喉部、咽部肿物，喉水肿，双侧声带麻痹或颌面部严重创伤等，可能使经口鼻通气受阻，需要绕过上气道建立通路。头颈部肿瘤手术、喉部手术前后，也可能需要临时或长期气管切开，以保证围手术期气道通畅。在耳鼻咽喉头颈外科，这类导管使用较为集中。

对于咳嗽能力差、意识障碍或神经肌肉疾病导致无法有效排痰的患者，气管切开导管为吸痰管进入下呼吸道提供了通道，便于反复清除分泌物。部分长期带管患者可在病情稳定后转至普通病房、康复机构或居家护理，此时多选用便于清洗的双套管或配合人工鼻、发音瓣膜使用的型号，以兼顾湿化与交流需求。

在置管方式上，可通过外科气管切开术置管，也可采用经皮扩张气管切开术，后者常配合专用的经皮气管切开套件。不同置管方式对导管型号、扩张器规格和配套器械有不同要求，应以套件说明书为准。导管的适用人群（成人、儿童、新生儿）与留置期限同样以注册证和说明书载明内容为依据。

气管切开导管和气管插管有什么区别

气管切开导管与气管插管（endotracheal tube）都属于人工气道器械，都能连接呼吸机或通气装置，但置入路径不同。气管插管经口或经鼻插入，通过咽部和声门到达气管；气管切开导管则通过颈前切开或经皮扩张形成的造口直接进入气管，不经过口咽和声门。因此，气管插管一般在床旁借助喉镜即可完成，而气管切开导管需要经外科或经皮扩张操作才能置入。

在结构上，气管插管管体较长，从口鼻一直延伸到气管中段；气管切开导管管体较短并带有弧度，近端通过颈板固定在颈部。二者都常见带套囊设计和标准 15 mm 接头，但套囊位置、管体弧度和固定方式不同，不能互相替代使用。两类产品在注册时也分别以各自的产品名称和规格申报，采购与开单时应区分清楚。

从临床使用看，气管插管多用于手术麻醉、急救复苏和短期机械通气；需要较长时间人工气道时，医师可能评估后改为气管切开。气管切开导管不经过口腔，便于口腔护理，患者可在评估后尝试经口进食，部分型号配合发音瓣膜还可帮助发声。不过，气管切开属于有创操作，存在出血、造口感染、导管移位等风险，需要专门的造口护理。

选择哪一种人工气道、何时由气管插管转为气管切开，属于临床决策，应由医师根据患者情况决定。器械层面应关注的是：两类导管的规格标识方式、配套附件和更换周期均以各自说明书为准，护理人员需分别掌握对应的固定、吸痰与套囊管理方法。

气管切开导管日常护理与注意事项

气管切开导管留置期间，固定是首要检查项目。固定带松紧应适度，一般以能伸入一指为宜，并定期检查颈板位置、导管外露长度和标记，防止导管脱出、移位或插入过深。患者翻身、转运或连接呼吸机管路时，应扶住导管与接头，避免牵拉。一旦出现导管脱出或呼吸困难，应按医院应急预案处理，床旁宜备好同型号及小一号的备用导管和相关器械。

由于上气道的加温加湿功能被绕过，气道湿化需要额外处理。常见方式包括连接加温湿化器、使用人工鼻（热湿交换器）等，具体选择按患者通气方式与痰液性状决定。吸痰应按需进行，选用与导管内径匹配的吸痰管，遵守无菌操作，控制负压和单次吸引时间，具体参数参照医院护理规范。

带套囊导管需要定时用套囊压力表监测压力，并维持在医院规范推荐范围内。压力过高可能压迫气管黏膜，压力过低则可能导致漏气或误吸。带声门下吸引腔的导管，应按规范进行声门下分泌物引流。双套管产品的内套管应按说明书规定的方法取出清洗或更换，清洗后确认无残留再放回并锁定。

造口周围皮肤应保持清洁干燥，按规范更换敷料，观察有无红肿、渗血、渗液或异味。一次性导管不得重复使用，需更换导管时，应由经过培训的医护人员按说明书和科室流程操作。患者如使用发音瓣膜或堵管，须先由医护人员评估，并确认带套囊导管已按要求放气，避免影响呼吸。

气管切开导管注册证核对与采购要点

气管切开导管属于需要注册管理的医疗器械。从已上市产品看，常见以第二类医疗器械注册，分类上归入呼吸、麻醉和急救器械类别，进口产品为国械注进，国产产品多为省级药品监督管理部门核发的械注准证号。采购前可在国家药品监督管理局数据查询平台，按注册证号或产品名称检索，核对注册人、产品名称、型号规格、结构组成和适用范围是否与报价资料一致。

规格核对是采购中的关键环节。气管切开导管通常以内径（mm）标识规格，同时会注明外径、长度及是否带套囊。医院一般按成人、儿童等不同人群准备多个内径规格，并考虑是否需要双套管、开窗、声门下吸引或可调节翼片等功能型号。注册证中“型号规格”一栏列明的规格范围，是核对供货型号的依据，不在注册范围内的型号不应采购。

包装与标签方面，应查看是否为无菌一次性使用产品、灭菌方式（如环氧乙烷灭菌）、生产日期与失效日期、批号及储存条件。产品是否含有特定增塑剂、乳胶等成分，标签上通常有标识，对过敏体质等特殊人群的选用有参考价值。含金属增强丝的产品，在磁共振检查中的适用条件以说明书为准。

兼容性同样需要考虑。导管 15 mm 接头应能与院内呼吸机管路、人工鼻、吸痰装置等常用附件配合；配套的内套管、发音瓣膜、堵塞帽一般应选用同一注册人、同一系列的配件。招标时可要求供应商提供注册证、说明书和检验报告复印件，并在验收环节逐项核对实物标签与注册信息。